8月4日，首個獲批的國產新冠口服藥研發方河南真實生物科技有限公司（簡稱“真實生物”）向港交易所遞交了IPO申請書。

真實生物從披露阿茲夫定III期臨床試驗數據，獲得增加新冠適應癥批件，到遞交IPO申請，僅用了3周時間，可謂神速。

7月15日，真實生物公布了阿茲夫定治療新冠肺炎的III期臨床試驗結果。

結果顯示，阿茲夫定組首次給藥后第7天臨床癥狀改善的比例為40.43%，安慰劑組則為10.87%，受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異（P值<0.001）。真實生物披露，新冠病毒清除時間為5天左右。

7月25日，國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請，成為國內首個獲批的抗新冠小分子口服藥。

8月2日，真實生物舉行新冠口服藥阿茲夫定片投產儀式，宣布“阿茲夫定”投產。真實生物創始人王朝陽表示，阿茲夫定抗新冠適應癥獲批上市，是真實生物發展的重要里程碑。

8月4日，真實生物向聯交所提交上市申請書。

根據招股書，真實生物授權北京協和在俄羅斯進行阿茲夫定臨床試驗，俄羅斯3期臨床試驗于2021年6月啟動，預計將于2022年末完成。

此外，真實生物還授權北京協和及一名獨立第三方代理在巴西進行阿茲夫定臨床試驗，巴西3期臨床試驗于2021年6月啟動，預計將于2022年末完成。

拿下國內首個抗新冠口服藥上市權后，7月25日晚，真實生物便與復星醫藥達成戰略合作，復星醫藥的子公司復星醫藥產業，獲得阿茲夫定獨家商業化授權。

上述商業化包括經銷、進口、出口、銷售、推廣等行為，合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域，擬合作地區為中國境內（不含港澳臺地區）以及全球地區（俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區除外）。為此，復星醫藥將分階段向真實生物支付8億元。

目前，美國的醫藥公司輝瑞、默克的新冠口服藥已經上市，但價格較為昂貴。真實生物、君實生物等公司的口服藥仍處于臨床試驗階段。

2020年、2021年及2022年前5月，真實生物“其他收入及收益”為6.8萬、137.6萬、845.1萬，期間虧損分別為1.51億、1.97億、2.18億。其中，研發支出分別為1.06億、0.64億和1.14億。（公司研究室 曲奇/編輯）